PPDO是一类具备优秀力学机能、生物相容性及生物降解性的脂肪族聚醚酯高份子，早于上个世纪就FDA核准可用在制备三类医疗器械，是可接收缝合线、美容提拉线、闭合结扎夹、疝修补片等植入器械的建造质料。PPD
近日，国度药品监视治理局核准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延伸型人工晶状体”立异产物注册申请。 该产物为单件式后房人工晶状体，主体部门和襻采用疏水性丙烯酸酯质料。产物前光学区外貌为非球面
于医疗器械的开发及注册历程中，临床实验是验证产物安全性及有用性的要害步调。此中，临床实验设计的选择直接影响到实验的效率、成本以和终极的市场准入。非劣效实验（Non-Inferiority Trial）
2025年10月24日，瑞旭集团-北京西尔思科技有限结合浙江传化科技城有限公司，于萧山区医药立异及审评柔性办事站的引导下，顺遂召开了“立异医疗器械注册与临床实验技能钻研会”。本
咱们于研的临床实验项目被飞检了：“你们于研项目被抽中，后天来飞检，独一被抽到的器械项目，尽快预备！”收到这一动静后……给咱们一天的时间咱们怎