为增强医疗器械注册申报及技能审评引导，国度药监局器审中央构造制订了《射线束扫描丈量装备注册审查引导原则》，现予发布。
特此布告。
附件：射线束扫描丈量装备注册审查引导原则（下载）
国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
2025年9月29日
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