按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局构造开展2026年医疗器械行业尺度制修订项目挑选事情，经公然征求定见及构造专家论证，确定2026年80项医疗器械行业尺度制修订规划项目及2项医疗器械行业尺度外文版制订项目，现予公示。公示时期，若有贰言，请向国度药监局反馈。

　　公示时间：国度药监局发布该公示之日起7日。

　　电子邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn（邮件主题请注明“2026年行业尺度制修订项目反馈定见”）。

附件：1.2026年强迫性医疗器械行业尺度制修订项目规划

　　 2.2026年保举性医疗器械行业尺度制修订项目规划

　　 3.2026年医疗器械行业尺度外文版制订项目规划

国度药监局综合司

2026年1月26日

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