为进一步规范挪动医疗器械的治理，国度药监局器审中央构造制订了《挪动医疗器械注册审查引导原则（2025年修订版）》，现予发布。
特此布告。
附件：挪动医疗器械注册审查引导原则（2025年修订版）（下载）
国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
2025年4月29日
